AGENCIJA ZA LEKOVE OBE VAKCINE ODOBRIĆE ZA REKORDNIH SEDAM DANA
SVE ŠTO TREBA DA ZNATE O VAKCINAMA: Fajzer i sputnjik stižu u Srbiju u isto vreme!
Fajzer i Bajontek podneli juče dokumentaciju za registraciju cepiva u Srbiji, a do kraja nedelje stiže ona iz Rusije. Ugovori danas na sednici Vlade
> 11:12h
Američka kompanija „Fajzer“ (Pfizer) i njen nemački partner „Bajontek“ (BioNTech) predali su juče srpskoj Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) neophodnu dokumentaciju za registraciju njihove vakcine protiv korone u Srbiji, saznaje Kurir. Do kraja nedelje u ALIMS stiže i ruska vakcina protiv koronavirusa „sputnjik V“, što znači da bi obe vakcine mogle praktično istovremeno da dobiju dozvolu za korišćenje, a sa imunizacijom zdravstvenih radnika bi moglo da se počne već za dve nedelje!
Velika Britanija juče je postala prva država na svetu koja je odobrila upotrebu „Fajzerove“ i „Bajontekove“ vakcine, a istog dana ova kompanija je podnela zahtev za odobrenje vakcine i u Srbiji. To je, kako nezvanično saznajemo, ugovoreno na sastanku predstavnika tih kompanija u utorak sa premijerkom Anom Brnabić i ministrom zdravlja Zlatiborom Lončarom. - ALIMS bi već za sedam dana po prijemu vakcina mogao da ih odobri, što bi bio rekordni rok. U tome bi veliku ulogu i pomoć odigrala dokumentacija iz Velike Britanije, koja je juče odobrila upotrebu te vakcine. Naravno, biće registrovana ukoliko ispuni sve kriterijume. Time bi Srbija bila među prvih nekoliko zemalja sveta koje će sprovesti vakcinaciju - kaže za Kurir dobro upućeni izvor i dodaje da će ugovori o kupovini ovih vakcina biti danas na sednici Vlade Srbije.
Verica Jovanović, direktorka Instituta „Batut“, rekla je juče da je odobrenje „Fajzer-Biontekove“ vakcine u Britaniji od velikog značaja, jer je to zemlja u kojoj postoji jak zdravstveni sistem i regulativa: - Britansko regulatorno telo za lekove i medicinska sredstva posebno vodi računa o bezbednosti, kvalitetu i efikasnosti lekova i vakcina. Srbija će slediti sve primere dobre prakse i koristiti iskustva koja će biti zabeležena tokom same imunizacije.
Dr Mirsad Ðerlek, državni sekretar u Ministarstvu zdravlja, kaže za Kurir da će do kraja nedelje u ALIMS stići i 20 doza ruske vakcine „sputnjik V“, te da ukoliko vakcina bude bezbedna, vakcinacija prioritenih grupa bi mogla da počne već u drugoj polovini decembra: - Ako mišljenje ALIMS bude pozitivno, očekujemo da bi se vakcinaciji prioritetnih grupa, zdravstvenih radnika, vojske i policije moglo pristupiti u drugoj polovini decembra. Nabaviće se sigurno nekoliko stotina hiljada doza i krenuće se od vakcinacije zdravstvenih radnika, s obzirom na to da nam je već 10 odsto njih zaraženo.
On dodaje da je Srbija potpisala predugovor i za „Fajzerovu“ vakcinu. - Država je na vreme odradila ono što treba i predvidela šta će se desiti u narednom periodu, tako da očekujemo da ćemo i tu vakcinu dobiti- kaže Ðerlek i dodaje da je teško reći koja će vakcina sledeća stići na proveru u ALIMS, ali da će se država truditi da nabavi što više različitih vakcina kako bi građani mogli da biraju.
Vakcina „Fajzera“ i „Bajonteka“ bezbedna je i za ljude koji su već imali kovid 19, rekla je juče dr Ozlem Tureči, članica UO „Bajonteka“. - U naše probe smo uključili ljude koji su ranije bili i koji ranije nisu bili zaraženi koronom i nismo videli nikakve razlike u bezbednosnom profilu - rekla je Tureči, a preneo CNN.
Dr Mirsad Ðerlek MASOVNA IMUNIZACIJA U MARTU
Vakcinacija stanovništva mogla bi početi u martu. - Potrebno je da se vakciniše najmanje dva miliona ljudi da bi se stekao kolektivni imunitet. Međutim, možda se vakciniše čak i tri i po ili četiri miliona. Sve zavisi od toga kolika je zainteresovanost - kaže Ðerlek i dodaje da će se doze naručivati kvartalno, a da bi vakcinacija građana mogla biti završena do leta 2021, u najgorem slučaju na jesen 2021.
Za dan 7.919 zaraženih i 52 žrtve NA RESPIRATORIMA 270
U Srbiji je za 24 sata registrovano 7.919 zaraženih, od 22.069 testiranih osoba, a život je izgubilo 52 ljudi. U bolnicama je 7.611 pacijenata, a na respiratorima rekordnih 270. Najviše pozitivnih je u Beogradu - 2.228, slede Novi Sad sa 411, Kragujevac 351, Niš 253, Pančevo 228, Kraljevo 221.
Ana Gligić IMUNITET DO DVE GODINE
Sve farmaceutske kompanije koje su ušle u trku za proizvodnju vakcine prave ih tako da su „nosači“ cepiva bezazleni adenovirusi u koje je ugrađeno parče RNK virusa korona, a koji je zadužen za stvaranje antitela, kaže virusolog Ana Gligić za Tanjug i dodaje da takve vakcine daju kratkotrajan imunitet do dve godine.
Odobrenje u ALMIS
1. stručna i kritička analiza dokumentacije 2. laboratorijska kontrola kvaliteta svake serije
ANALIZA DOKUMENTACIJE
tehnološkog procesa
proizvođačke prakse
farmaceutskih osobina
rezultata kliničkih ispitivanja
neželjenih dejstava
potencijalne interakcije
FAJZER-BAJONTEK
Velika Britanija je juče odobrila upotrebu i najavila vakcinaciju od početka sledeće nedelje
Američka uprava za hranu i lekove (FDA) 10. decembra će oceniti rezultate kliničkih ispitivanja i odlučiti da li se vakcini daje zeleno svetlo
efikasna 90 odsto
testirana na 43.500 ljudi u šest zemalja
vakcinom se ubrizgava deo genetskog koda virusa kako bi se ojačao imuni sistem
daju se dve doze u razmaku od tri nedelje
čuva se na minus 80 stepeni Celzijusovih
kompanije najavile da bi do kraja 2020. mogli da isporuče 50 miliona doza, a do kraja 2021. oko 1,3 milijarde
cena će, kako je najavljeno, biti od 19,5 dolara po dozi
SPUTNJIK V
proizvodi je ruski naučnoistraživački institut Gamaleja
11. avgusta dobila potvrdu o registraciji od ministarstva zdravlja Rusije i postala prva registrovana vakcina na svetu
efikasna 92 odsto
za prvu (rAd5) i drugu (rAd26) dozu koriste se dva različita adenovirusna vektora
to omogućava prevazilaženje problema povezanih sa mogućim prisustvom već postojećeg imuniteta
u toku su postregistraciona ispitivanja vakcine na 40.000 dobrovoljaca
klinička ispitivanja izvode se i u Belorusiji, UAE, Indiji i Brazilu
Vladimir Purtin zatražio da se sledeće nedelje krene s masovno vakcinacijom u Rusiji
cena će biti znatno niža od „Fajzerove“, objavljeno na Tviteru
Ne propustite
SUTRA JE VAVEDENJE PRESVETE BOGORODICE: KURIR DANAS POKLANJA IKONU SA ZLATOTISKOM I MOLITVOM
Srpska pravoslavna crkva i svi njeni vernici sutra obeležavaju Vavedenje Presvete Bogorodice, jedan od najvećih hrišćanskih praznika.
Tim povodom danas ćete uz Kurir dobiti na poklon ikonu sa zlatotiskom i molitvom.
Bogorodica se smatra zaštitnicom žena porodilja i postoje razna narodna verovanja vezana za moć ikona na kojima je ona predstavljena.
Prema narodnim verovanjima, stočari slave Vavedenje kako bi im Bogorodica zaštitila stoku od zveri, a u istočnoj Srbiji su na osnovu vremena toga dana predskazivali rod useva - vedro nebo obećava dobru letinu.
Čitajte KURIR!
Kurir.rs/ Ružica Kantar Foto: Shutterstock