Kapi za oči povučene su iz apoteka širom SAD-a prošlog meseca jer su napravljene u fabirici u Indiji u kojoj su radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova, kako bi proizvodi izgledali sigurni, navodi se u izveštaju američke vlade.
U trgovinama Volmarta, CVS-a i Targeta prodavale su se kapi za oči pod robnom markom ovih trgovina.
Proizvela ih je fabrika iz Mumbaija u Indiji pod nazivom Kilitch Healthcare India Ltd, prema izveštaju inspekcije u koju je Blumberg imao uvid.
Američka Agencija za hranu i lekove (FDA), koja je izradila izveštaj, u početku nije imenovala fabriku kada je 27. oktobra obavestila potrošače da ne kupuju i ne koriste kapi za oči nekoliko velikih marki „zbog rizika od infekcije oka“.
Upozorenje je usledilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji s infekcijama koje su imale i smrtni ishod.
Zabeleženo je i 18 slučajeva gubitka vida u SAD-u.
Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA-a koji omogućava mnogim lekovima bez recepta, uključujući one osetljive koji zahtevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije.
Inspektori agencije prvi put su posetili postrojenje sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA-a.
Ubrzo posle sedmodnevne inspekcije FDA je poslao upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati delomični gubitak vida ili slepilo.
Kada su inspektori FDA-a posetili fabriku, primetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog radnika koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu s opremom za čišćenje, navodi se u izveštaju inspekcije.
Takođe su primijetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa starim datumima koji navodno pokazuju da su serije kapi za oči sterilne.
Zapisi su takođe pokazali da Kilitch nije ispravno sproveo terenske revizije svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu ispunili upitnik kako bi se osigurali američki standardi proizvodnje.
Kurir.rs/Dnevnik.hr
NE PROPUSTITE
